विष विज्ञान विभाग

संकाय सेवाएं परियोजनाएं प्रकाशन अनुसंधान कर्मचारी

विष विज्ञान प्रभाग जैव सामग्री विष विज्ञान के क्षेत्र में देश की एक प्रमुख प्रयोगशाला है, और इसमें आईएसओ, यूएसपी और एएसटीएम जैसे अंतर्राष्ट्रीय मानकों के अनुसार विभिन्न सामग्रियों और चिकित्सा उपकरणों के पूर्व-नैदानिक मूल्यांकन के लिए एक पूर्ण सुविधा है। डिवीजन का मुख्य उद्देश्य चिकित्सा उपकरणों के निर्माण के लिए अभिप्रेत सामग्रियों की विषाक्तता मूल्यांकन है और चिकित्सा उपकरण के नैदानिक उपयोग के दौरान अप्रत्याशित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं या घटनाओं के लिए सावधानीपूर्वक अवलोकन द्वारा संभावित जैविक खतरों की जांच करना है। मनुष्यों में। चिकित्सा उपकरणों, फार्मास्यूटिकल्स, नैनोमटेरियल्स और ऊतक इंजीनियर उत्पादों के पूर्व-नैदानिक विषाक्तता / जैवसंगतता / सुरक्षा अध्ययन को आईएसओ 17025 के अनुसार सीओएफआरएसी फ्रांस द्वारा मान्यता प्राप्त है।

मानव संपूर्ण रक्त का उपयोग करके पाइरोजेनिसिटी के मूल्यांकन के लिए एक "इन विट्रो पाइरोजेन टेस्ट किट" का विकास परियोजना सफल समापन के चरण में है। यह नया विकास पाइरोजेन परीक्षण के लिए एक एलिसा विधि होगी और किसी भी रासायनिक या जैविक प्रकृति के पाइरोजेन जैसे गैर-एंडोटॉक्सिन पाइरोजेन को मापने के लिए अनुप्रयोगों के व्यापक स्पेक्ट्रम का मूल्यांकन करने के लिए उपयुक्त होगा।

भारतीय आयुर्विज्ञान अनुसंधान परिषद (आईसीएमआर), नई दिल्ली के समर्थन में "बायोमेडिकल अनुप्रयोगों के लिए अभिप्रेत नई विकसित सामग्रियों की आणविक विषाक्तता का मूल्यांकन" नामक एक नई परियोजना चल रही है। परियोजना का उद्देश्य एमटीडीएनए, एंटीऑक्सिडेंट एंजाइम, लिपिड पेरोक्सीडेशन और साइटोजेनेटिक प्रभावों पर छह नए विकसित सामग्रियों और उनके रासायनिक लीचेंट्स की आणविक स्तर की विषाक्तता का मूल्यांकन करना है। इस परियोजना का अपेक्षित परिणाम जैव अनुकूलता मूल्यांकन के दृष्टिकोण में एक महत्वपूर्ण बदलाव होगा जिससे जीवन भर के अनुप्रयोग के लिए सुरक्षित चिकित्सा उपकरणों, प्रत्यारोपण और ऊतक इंजीनियर अंगों के विकास के लिए नए नियमों को लाने में एक आदर्श बदलाव आएगा।

संकाय

• Dr. Remya N. S.
  Scientist 'E'
  

सुविधाएँ

लघु पशु शल्य चिकित्सा थिएटर, जैव अनुकूलता, सामग्री विषाक्तता, नैनोमैटेरियल विषाक्तता, पायरोजेनिसिटी, जेनोटॉक्सिसिटी, लघु, दीर्घकालिक विषाक्तता अध्ययन, कार्सिनोजेनेसिटी, टेराटोजेनेसिटी और क्रोनिक विषाक्तता अध्ययन के लिए जीएलपी अध्ययन करने में पूर्ण सुविधा।

एचपीएलसी, एफिनिटी क्रोमैटोग्राफी, क्रोमोसोम विश्लेषण और कैरियोटाइपिंग के लिए मेटाफर, एलिसा रीडर, पीसीआर, अल्ट्रा स्पीड रेफ्रिजरेटेड सेंट्रीफ्यूज, मोटर चालित माइक्रोस्कोप, कंप्यूटर से जुड़ा माइक्रोस्कोप, उलटा माइक्रोस्कोप, इनक्यूबेटर, सीओ2 इनक्यूबेटर, लैमिना बेंच, -20 और -80 डीप फ्रीजर, इलेक्ट्रॉनिक तराजू, उच्च संवेदनशीलता थर्मामीटर, कम्प्यूटरीकृत ऑटोक्लेव प्रणाली, होमोजेनाइजर, लायोफिलाइज़र, सेमी ऑटोमेटेड बायोकेमिकल एनालाइजर।

सेवाएँ

प्रदान की जाने वाली विषाक्तता परीक्षण सेवाओं के बाद।

मान्यता प्राप्त परीक्षण (आईएसओ 10993, यूएसपी और एएसटीएम प्रोटोकॉल)

1. विलंबित अतिसंवेदनशीलता के लिए बंद पैच परीक्षण
2. विलंबित अतिसंवेदनशीलता के लिए अधिकतमकरण परीक्षण
3. इंट्राक्यूटेनियस टेस्ट
4. तीव्र प्रणालीगत विषाक्तता परीक्षण
5. मांसपेशियों में आरोपण के बाद स्थानीय प्रभावों का परीक्षण
6. पाइरोजेन टेस्ट
7. योनि में जलन का परीक्षण
8. लिंग उत्तेजना परीक्षण
9. इन विवोस्तनपायी गुणसूत्र संबंधी विपथन परीक्षण
10. इन विवो स्तनपायी एरिथ्रोसाइट माइक्रोन्यूक्लियस परीक्षण
11. हड्डी में आरोपण के बाद स्थानीय प्रभावों का परीक्षण
12. त्वचा के नीचे ऊतक में आरोपण के बाद स्थानीय प्रभावों का परीक्षण
13. पशु त्वचा जलन परीक्षण
14. हेमोलिटिक गुणों का आकलन
15. सामग्री का निष्कर्षण

गैर मान्यता प्राप्त परीक्षण (आईएसओ 10993, यूएसपी और एएसटीएम प्रोटोकॉल या अध्ययन योजना के अनुसार)

1. चूहों / चूहों में उप-क्रोनिक विषाक्तता
2. चूहों / चूहों में पुरानी विषाक्तता
3. चूहों में क्रैकिनोजेनेसिटी
4. हेमोलाइसिस
5. इंट्रापेरिटोनियल आरोपण
6. घुटने के जोड़ का आरोपण
7. टीकाकरण अध्ययन
8. चूहों में सुरक्षा अध्ययन
9. कैल्वरियल दोष
10. मस्तिष्क में आरोपण (चूहा)
11. मानव रक्त का उपयोग करके इन विट्रो गुणसूत्र विपथन
12. मानव रक्त का उपयोग करके इन विट्रो माइक्रोन्यूक्लियस परीक्षण
13. लिमुलस एमेबोसाइट लाइसेट परीक्षण (एलएएल)
14. पीने योग्य पानी का भौतिक-रासायनिक विश्लेषण

परियोजनाएं

प्रधान अन्वेषक के रूप में

सह-अन्वेषक के रूप में

अध्ययन निदेशक के रूप में नियामक अध्ययन

1. विस्टार चूहों में डिग्रेडेबल पॉलीकैप्रोलैक्टोन (पीसीएल) आधारित मचान के अंतःपेरिटोनियल आरोपण द्वारा पुरानी विषाक्तता का मूल्यांकन (12 महीने)।
   स्थिति : चल रही है
2. विस्टार चूहों में डिग्रेडेबल पॉलीकैप्रोलैक्टोन (पीसीएल) आधारित मचान के अंतःपेरिटोनियल आरोपण द्वारा 90 दिन की उप-जीर्ण विषाक्तता।
   स्थिति : चल रही है
3. एल्बिनो खरगोशों में डिग्रेडेबल पॉलीकैप्रोलैक्टोन (पीसीएल) आधारित मचान की दीर्घकालिक बायो कॉम्पैटिबिलिटी का मूल्यांकन।
   स्थिति : चल रही है
4. स्टेंट सामग्री का विषाक्तता अध्ययन
   स्थिति : पूरा हुआ
5. एल्बिनो खरगोशों में पॉली [ (1,4) -2-अमीनो-2-डीऑक्सी-डी-ग्लूकोसामाइन], आधारित हेमोस्टैटिक ड्रेसिंग की रक्तस्राव रोधी दक्षता का मूल्यांकन
   स्थिति : पूरा हुआ
6. एक समग्र डुग एचआईवीएस2004 की तीव्र, उप-तीव्र और उप-दीर्घकालिक मौखिक विषाक्तता
   स्थिति : पूरा हुआ
7. चूहों में पॉलीमेरिक नैनोपार्टिकल - एनएमआईटीएलआई - बीएसटी001 का 90 दिन मौखिक विषाक्तता अध्ययन
   स्थिति : पूरा हुआ
8. कोलेजन आधारित बायोमटेरियल्स का जैविक मूल्यांकन
   स्थिति : पूरा हुआ
9. स्प्राग डॉली चूहों में प्रयोगात्मक रूप से प्रेरित शल्य घावों के उपचार पर पुनः संयोजित प्लेटलेट व्युत्पन्न विकास कारक की प्रभावकारिता का मूल्यांकन।
   स्थिति : पूरा हुआ

प्रकाशन

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पेटेंट

मानव संपूर्ण रक्त का उपयोग करके पाइरोजेनेसिटी के मूल्यांकन के लिए एक "इन विट्रो पाइरोजेन टेस्ट किट" का विकास, मोहनन पीवी, सिद्धार्थ बनर्जी, मुरलीधरन सीवी, लिस्सी के कृष्णन और भुवनेश्वर जीएस द्वारा (अनुप्रयुक्त)

अनुसंधान

आईएसओ, यूएसपी और एएसटीएम जैसे अंतर्राष्ट्रीय मानकों के अनुसार विभिन्न सामग्रियों और चिकित्सा उपकरणों का पूर्व-नैदानिक मूल्यांकन। डिवीजन का मुख्य उद्देश्य चिकित्सा उपकरणों के निर्माण के लिए अभिप्रेत सामग्रियों की विषाक्तता का मूल्यांकन करना और चिकित्सा उपकरण के नैदानिक उपयोग के दौरान अप्रत्याशित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं या घटनाओं के लिए सावधानीपूर्वक अवलोकन करके संभावित जैविक खतरों की जांच करना है। मनुष्यों में।

मानव संपूर्ण रक्त का उपयोग करके पाइरोजेनिसिटी के मूल्यांकन के लिए एक इन विट्रो पाइरोजेन परीक्षण किट का विकास" परियोजना पूरी हो चुकी है और सत्यापन के अधीन है। यह नया विकास पाइरोजेन परीक्षण के लिए एक एलिसा विधि है और यह किसी भी रासायनिक या जैविक प्रकृति के पाइरोजेन जैसे गैर-एंडोटॉक्सिन पाइरोजेन को मापने के लिए अनुप्रयोगों के व्यापक स्पेक्ट्रम का मूल्यांकन करने के लिए उपयुक्त होगा। इस परियोजना को शुरू में डीबीटी, नई दिल्ली और अब संस्थान द्वारा समर्थन दिया गया है।

भारतीय आयुर्विज्ञान अनुसंधान परिषद (आईसीएमआर), नई दिल्ली के समर्थन में "बायोमेडिकल अनुप्रयोगों के लिए अभिप्रेत नई विकसित सामग्रियों की आणविक विषाक्तता का मूल्यांकन" नामक एक नई परियोजना चल रही है। परियोजना का उद्देश्य एमटीडीएनए, एंटीऑक्सिडेंट एंजाइम, लिपिड पेरोक्सीडेशन और साइटोजेनेटिक प्रभावों पर छह नए विकसित सामग्रियों और उनके रासायनिक लीचेंट्स की आणविक स्तर की विषाक्तता का मूल्यांकन करना है। इस परियोजना का अपेक्षित परिणाम जैव अनुकूलता मूल्यांकन के दृष्टिकोण में एक महत्वपूर्ण परिवर्तन होगा, जिससे जीवन भर के अनुप्रयोग के लिए सुरक्षित चिकित्सा उपकरणों, प्रत्यारोपण और ऊतक इंजीनियर अंगों के विकास के लिए नए नियमों को लाने में एक आदर्श बदलाव आएगा।

डेक्सट्रान लेपित फेराइट और हाइड्रॉक्सिलापिटाइट नैनोमटेरियल्स के अल्पकालिक और दीर्घकालिक विषाक्तता और प्रतिरक्षा-विषाक्त प्रभावों पर अनुसंधान गतिविधियां चल रही हैं (नैनोमिशन, डीएसटी, नई दिल्ली द्वारा समर्थित)।

विषता परीक्षण के लिए इन विट्रो वैकल्पिक परीक्षण प्रणाली विकास रुचि का एक अन्य क्षेत्र है (आईसीएमआर, नई दिल्ली द्वारा समर्थित)।

नैनोपार्टिकल्स पर इन विवो और इन विट्रो जेनोटॉक्सिसिटी अध्ययन स्थापित किए गए हैं और नियमित रूप से किए जा रहे हैं।

विस्टार चूहों में अपघटनीय सामग्री (स्कैफोल्ड) का विषाक्तता

जैव पदार्थों पर अनुसंधान गतिविधियाँ जारी हैं;

      टी और बी लिम्फोसाइट प्रसार परख का उपयोग करके इम्यूनोटॉक्सिकोलॉजी।

      साइटोकिन्स का मूल्यांकन

      एचपीएलसी विधि का उपयोग करके संपूर्ण रक्त और ऊतकों से एमटीडीजीए का अलगाव और डीएनए क्षति की पहचान।

राष्ट्रीय जीएलपी दिशानिर्देशों का विकास और चिकित्सा उपकरणों के परीक्षण और मूल्यांकन के लिए राष्ट्रीय नियामक दिशानिर्देशों की पहचान और चयन जारी है। इसके लिए एक रोड मैप बनाया गया है और कार्य योजना शुरू की गई है। यह राष्ट्रीय जीएलपी अनुपालन निगरानी प्राधिकरण, विज्ञान और प्रौद्योगिकी विभाग, नई दिल्ली द्वारा समर्थित है

कर्मचारी